近日，来自苏州工业园区的苏州和锐生物科技有限公司成功研制新型冠状病毒抗体检测试剂盒能在10分钟内实现对新冠肺炎疑似人员的初筛，助力企业和学校对复工、返校人员进行感染筛查。

针对这一抗疫利好消息，2月25日，致公党苏州市委主委黄靖、秘书长杨建荣一行走访和锐生物，调研苏州致公党员李振军参与研发的病毒抗体快速检测试剂的研制、审批和市场投放等情况。李振军博士作为该企业的临床事务总监，在春节期间加班加点进行试剂的研发管理，终于在保证特异性和灵敏性的前提下，成功研制出迅速检测病毒抗体的试剂盒。

新冠病毒接触后3-7天人体会产生IgM抗体，7-14天后转换为IgG抗体，这两种抗体存在血液中，可通过指尖血、静脉血被检测到。IgG和IgM检测抗体对病毒感染具有诊断意义，IgG可检测出是否是慢性、隐性感染者或是已经有免疫力，IgM一般可检测出近期是否急性感染病毒。IgG和IgM联合检测，既能指示既往感染，又能指示近期感染，减少漏诊率。通过检测受试者体内IgG和IgM两种免疫球蛋白即抗体是否呈阳性来进行判断初筛。检测结果阴性表示没有病毒接触史（包括SARS病毒），因此可推广应用于当前复工复产的安全排查。

该病毒抗体检测试剂盒适合社区卫生服务中心、基层医院、三级医院门急诊、发热门诊、企业对疑似人群进行早筛早诊。董事长陈菲博士介绍，这种检测方式简单快捷，对实验室要求低，只需1滴指尖血，10分钟就能快速锁定疑似患者。该产品可与核酸试剂盒联合检测，提高疑似患者的确诊率。

黄靖主委就病毒抗体检测试剂盒在初步筛查方面的科研阶段的验证效果、目前反馈的产品需求和上市审批进度等重要环节与陈菲博士和李振军博士进行了深入的交流和探讨。

目前，和锐生物的抗体检测试剂盒正进行大样本量健康人验证，同时在园区管委会的协调下已快速启动申请国家市场监督局上市审批程序，审批通过后将根据流通市场需求投放市场。

致公党园区一支部主委华金言、四支部主委祁鹿年参加调研。